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恒瑞市值5000亿元“研发一哥”确实名不虚传

时间:2020-06-23 12:04:06       来源:药智网

今日上午,恒瑞医药市值飙升突破5000亿元,恒瑞医药市值突破,离不开其公司的创新研发,同时创新成果的收获对其公司的各项指标包括业绩在内起到了拉动作用。近期,恒瑞医药重磅产品的更是喜讯不断,取得多项重大进展。

6月16日,NMPA网站更新了卡瑞利珠单抗的办理状态(受理号:CXSS1900034、CXSS1900035),变为“在审批”,预计不久后卡瑞利珠单抗将再斩获两大适应症;6月17日,恒瑞医药公告称,其向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请已获得批准,可以生产并在美国市场销售;6月18日,CDE公示信息显示,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获受理,6月19日,卡瑞丽珠单抗两个新适应症申请正式获批准……连日取得重大进展,不禁感叹“研发一哥”确实名不虚传。

恒瑞医药自1970年创立,近20年快速崛起,虽然期间历经多次行业变革,但其以前瞻的战略布局和高效的执行力一步步实现自己的创新目标,2015年迎来了创新和国际化交相辉映的收获期。本文将着重分析恒瑞的研发之“最”,仅供交流探讨。

1.研发投入大

高投入、高成本、高风险、高收益、长周期是新药研发的特点,随着生物医药产业成为我国七大战略新兴产业之一,政策从鼓励仿制到鼓励创新,我国医药企业的研发投入逐年加大。其中,恒瑞每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计研发投入38.96亿元,比上年同期增长45.90%,占销售收入的比重达16.7%,为医药上市公司最高(百济神州不适用)。

2.已获批1类新药数量最多

在创新药的开发上,恒瑞医药已基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的发展态势。据统计,目前恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑6款重磅创新药获批上市。其他头部企业仅1-2个,有的甚至未有1类创新药上市。

同时,恒瑞医药国际化战略实施力度也在加大,积极拓展海外市场。创新药国际化方面,2019年阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。据统计,目前恒瑞医药已有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市。

3.处于临床后期1类新药数量多

据统计,除去刚刚递交上市申请并获受理的海曲泊帕乙醇胺片,恒瑞医药目前还有SHR6390片、SHR-1316注射液、SHR4640片、SHR3680片等8款创新药已进入3期临床。另外PARP抑制剂氟唑帕利胶囊处于NDA阶段,已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种,拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌,有望今年获批上市。总体来看,恒瑞医药临床后期创新药产品应该为国内药企之最。

除了临床后期和已上市的创新药品种,从IND到II期临床阶段的1类新药方面,恒瑞医药也是国内公司众最多的。

4.在研产品中覆盖靶点最多

梳理国内医药头部企业研发管线,可以发现国内在研的多为抗肿瘤药物,恒瑞亦是如此。就靶点而言,不仅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制剂、CDK4/6抑制剂等热门靶点,还覆盖了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前国内外尚无上市产品的新颖靶点,有望成为first-in-class品种。

除了肿瘤,恒瑞还在其他领域有广泛布局,如糖尿病领域布局了GLP-1抑制剂和GPR40激动剂;在风湿免疫领域布局了URAT1抑制剂和JAK1抑制剂;麻醉领域甲苯磺酸瑞马唑仑和M6G注射液。

创新模式方面,恒瑞医药已经从创新初期的“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正从小分子药物向大分子药物转变,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,并率先在国内申请ADC药物(生物导弹)。

且恒瑞医药的研发实力逐渐得到国际认可。今年4月份,IDEAPharma分别发布了全球第十届年度“制药业创新指数”和第二届“制药业发明指数”榜单,国内仅有恒瑞医药上榜、且首次上榜,恒瑞医药分别获得第13名、15名,与武田地位相近。在前几天刚公布的2020年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药的排名从2019年的第47位上升至第43位。

放眼全球,上周FierceBiotech公布了2019年研发投入最多的10大药企名单,上榜药企2019年的研发投入最多的是罗氏120.6亿美元、最少的是葛兰素史克56.2亿美元。可以看出中国药企跟国际大型药企的差距依然很大,不过两者虽不具有可比性,但他们是中国药企的目标和方向。